金融界3月12日消息 今日，國家藥監局發布通告，批準南京諾唯贊(行情688105,診股)、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物(行情300482,診股)、北京華科泰生物的新冠抗原產品自測應用申請變更。自此五款新冠抗原自測產品正式上市。

3月11日，為進一步優化新冠病毒檢測策略，國家衛健委醫政醫管局發布《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》（以下簡稱“《方案》”）。方案中稱，社區居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網絡銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑進行自測。

國內加快抗原自測審批

目前，國內獲批的抗原自測產品共有4款。據國家藥監局官方數據顯示，分別為萬孚生物、北京金沃夫生物工程科技有限公司、華大基因(行情300676,診股)旗下深圳華大因源醫藥科技有限公司和北京華科泰生物技術股份有限公司的產品。

近日，受益于海外對新冠抗原檢測試劑需求的大幅增加，抗原檢測公司訂單和收入大幅增長。

其中，熱景生物(行情688068,診股)預計2021年年度實現歸股凈利潤20.0億元-23.5億元，同比增加1684.65%-1996.97%。東方生物(行情688298,診股)預計2021年年度實現歸股凈利潤47.2億元-51.2億元，同比增加181.45%-205.31%。博拓生物(行情688767,診股)預計2021年年度實現歸股凈利潤8.1億元-9.1億元，同比增加86.14%-109.12%。奧泰生物(行情688606,診股)預計2021年年度實現歸股凈利潤7.15億元-7.95億元，同比增加3.78%-17.05%。

根據中泰證券(行情600918,診股)研報數據，目前國內已有上百家體外診斷生產企業的新冠抗原自檢試劑盒在海外注冊獲批，歐洲、馬來西亞等地區市場競爭日益激烈。其中，東方生物、熱景生物、九安醫療(行情002432,診股)、艾康生物、圣湘生物(行情688289,診股)、亞輝龍(行情688575,診股)等為代表的中國體外檢測企業在海外訂單需求較為旺盛。在產量上，東方生物、艾康生物此前都公開表示日產量超過1000萬人份。

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