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              抗原檢測試劑盒上這種原材料賣斷貨,有供應(yīng)商稱最快要等3個月

              2022-03-25 16:12:46    來源:中新經(jīng)緯

              中新經(jīng)緯3月25日電 (王玉玲)“現(xiàn)貨肯定是沒有了,最短排期要三四個月”“預(yù)計(jì)七八月才能有貨”,近日,當(dāng)中新經(jīng)緯向部分NC膜供應(yīng)商去電時,大部分供應(yīng)商均表示,受疫情影響,NC膜暫無現(xiàn)貨,需要排期。

              所謂NC膜,是抗原檢測試劑盒所必須的原材料之一,在膠體金試紙中用做C/T線的承載體,同時也是免疫反應(yīng)的發(fā)生處,是生物學(xué)試驗(yàn)中最重要的耗材之一。

              NC膜緣何短缺?相關(guān)上市公司又該如何應(yīng)對?

              現(xiàn)貨最早還要三四個月

              根據(jù)供應(yīng)商向中新經(jīng)緯提供的清單,抗原自檢試劑原材料主要包括NC膜、結(jié)合墊、膠體金合成、熒光微球、去垢劑、封閉劑、聚合物、交聯(lián)劑、淬滅劑、緩沖液、主動與被動型阻斷劑、二抗和裂解液。在這其中,只有NC膜需要排期。

              某進(jìn)口NC膜代理商對中新經(jīng)緯表示,NC膜從年初開始就開始缺貨,排單需要等到八九月份,最快也要等三四個月,但是很多客戶又等不了這么久,處于焦灼中。

              一位國產(chǎn)NC膜廠商對中新經(jīng)緯表示,他們有NC膜現(xiàn)貨,但并非成卷,而是按張售賣,2張180元,5張390元,10張630元,20張1050元。

              另一位進(jìn)口NC膜代理商王帥(化名)告訴中新經(jīng)緯,現(xiàn)在NC膜市場良莠不齊,就他所了解到的信息而言,抗原檢測試劑盒需要有背襯,其次還有口徑要求。另一方面,NC膜主要依賴進(jìn)口,在疫情之下,NC膜進(jìn)口受阻,一些廠家也開始貼牌代工。“我只能說,如果是正宗的進(jìn)口貨,現(xiàn)在價格1萬塊錢1卷都買不到,以前只要兩三千。”王帥說道。

              根據(jù)國家藥監(jiān)局信息,截至3月24日,已有19家企業(yè)生產(chǎn)的抗原檢測試劑盒獲批,其中,有13家企業(yè)制作工藝為膠體金法;3家企業(yè)制作工藝為熒光免疫層析法;3家企業(yè)制作工藝為乳膠法。

              同時,3月21日,國家醫(yī)保局辦公室印發(fā)《關(guān)于切實(shí)做好當(dāng)前疫情防控醫(yī)療保障工作的通知》,其中表示,要將新冠病毒抗原檢測試劑臨時性納入本省份基本醫(yī)保醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目目錄。

              據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),廣東省、安徽省等地已出臺相關(guān)方案或進(jìn)行抗原檢測試劑盒集采。此前,魯晉聯(lián)盟新冠病毒抗原檢測試劑專項(xiàng)集中采購中選結(jié)果出爐,11家企業(yè)中有5家企業(yè)中選,承諾單日供應(yīng)量合計(jì)為2010萬人份。

              納入醫(yī)保與集采之下,抗原檢測試劑或?qū)⒂瓉矸帕俊?jù)民生證券研報分析,伴隨新冠肺炎疫情的常態(tài)化,新冠居家自檢有望在全國范圍內(nèi)普及。假設(shè)產(chǎn)品出廠價在6-10元/人份,基于10%-50%的滲透率范圍取中位值30%,則對應(yīng)國內(nèi)每月新冠抗原檢測市場空間在201.6-336.0億元。獲批企業(yè)如何應(yīng)對可能存在的NC膜短缺問題?

              多家企業(yè)表示將提升產(chǎn)能

              安旭生物是擁有抗原抗體自主研發(fā)生產(chǎn)的生物原料技術(shù)平臺,據(jù)上市公告書,安旭生物新冠病毒檢測試劑(免疫層析法)于2020年3月起面向境外市場銷售,至2020年末累計(jì)銷售收入為9.86億元。

              據(jù)安旭生物此前機(jī)構(gòu)調(diào)研表,安旭生物表示,目前,新冠測試盒月產(chǎn)能差不多2.6億人份左右,新冠測試筆月產(chǎn)能預(yù)計(jì)5000萬人份左右。其并表示,在擴(kuò)充產(chǎn)能過程中,現(xiàn)在招工難等問題已得到解決,可能影響擴(kuò)大產(chǎn)能的因素會在NC膜的供應(yīng)上。目前合作的NC膜廠家中,國外廠家大概4-5家,國內(nèi)廠家有一些老品牌,也有一些新品牌,能滿足供應(yīng),但安旭生物表示,將始終保持一定的警惕性。未來可能會培育一些優(yōu)質(zhì)的供應(yīng)商,進(jìn)而滿足產(chǎn)品要求。

              據(jù)東方生物2021年年報,全年?duì)I收100.32億元,扣非歸母凈利潤47.61億元,較上一年上漲187.1%。東方生物在年報中表示,2021年公司新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑(含家庭自測)產(chǎn)品在歐洲市場銷售業(yè)績大幅度增長。

              據(jù)東方生物官微,目前,公司新冠抗原檢測試劑日產(chǎn)能1800萬人份左右,在確保技術(shù)指標(biāo)、產(chǎn)品質(zhì)量的前提下,進(jìn)一步提升產(chǎn)能配套能力,盡力確保國內(nèi)外檢測需求,優(yōu)先滿足政府集采以及居民抗原自我檢測等領(lǐng)域的需求。

              21日,萬孚生物(行情300482,診股)在投資者互動平臺回答投資者關(guān)于產(chǎn)能問題時表示,公司會根據(jù)經(jīng)營策略、市場情況等因素對產(chǎn)能進(jìn)行動態(tài)調(diào)整。目前公司產(chǎn)能能夠滿足訂單的正常交付,將持續(xù)有效地根據(jù)市場需求進(jìn)行產(chǎn)能規(guī)劃。

              中新經(jīng)緯向萬泰生物(行情603392,診股)與明德生物(行情002932,診股)致電,對方表示,目前出貨一切正常,具備相應(yīng)的生產(chǎn)能力。

              NC膜緣何短缺?

              談及NC膜缺貨的原因,幾位供應(yīng)商不約而同地表示,疫情影響下,一方面,國際疫情需抗原檢測盒量激增,國內(nèi)廠家很多參與國外出口;另一方面,抗原檢測試劑盒生產(chǎn)中,NC膜主要依賴進(jìn)口,疫情會對NC膜的進(jìn)出口產(chǎn)生影響。

              同時,不可忽視的是,根據(jù)公開資料,NC膜保質(zhì)期只有一年,需要在5-15℃密封保存,由此,NC膜并不支持飽和式囤貨。

              中新經(jīng)緯注意到,熱景生物在上市公告書中表示,雖然光電倍增管、NC膜等關(guān)鍵原材料的市場上也有其他廠家生產(chǎn),但公司在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)工藝流程與濱松光子、默克化工的產(chǎn)品匹配適用性較好,因此,公司存在部分關(guān)鍵原材料在一定程度上依賴進(jìn)口及價格上漲的風(fēng)險。

              此前,東方生物在投資者互動平臺亦表示,公司一貫重視產(chǎn)品質(zhì)量為先的原則,使用德國進(jìn)口NC膜為主。

              據(jù)東方生物2021年半年報,體外診斷行業(yè)整體來說,技術(shù)門檻高、準(zhǔn)入門檻高、開發(fā)時間長、投入額度高等瓶頸,行業(yè)競爭激烈,部分核心技術(shù)仍受國外企業(yè)壟斷控制。

              同時,東方生物表示,目前體外診斷行業(yè)最難得檢測技術(shù)門檻是如何更好提升檢測的精準(zhǔn)度(包括特異性和靈敏度)、便利性和檢測時間效率問題。POCT快速診斷試劑,如本公司的膠體金法,最大的技術(shù)瓶頸是行業(yè)上游抗原、抗體生物原料,如果依賴外購,產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)、質(zhì)量核心要素?zé)o法很好控制。(中新經(jīng)緯APP)

              中新經(jīng)緯版權(quán)所有,未經(jīng)書面授權(quán),任何單位及個人不得轉(zhuǎn)載、摘編以其它方式使用。

              責(zé)任編輯:羅琨

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