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              上海:拓展醫藥創新和審評柔性服務站功能 推動創新成果轉化

              2021-08-09 08:03:05    來源:北京青年報

              在聚焦制度集成創新方面,《若干意見》提出,支持深化商事制度改革,允許示范區內的企業在同一登記管轄區域內實行“一照多址”,制定示范區統一的禁限用名稱字號使用規則,共享共建禁限用名稱字號數據庫,建立覆蓋企業準入、業務開展、清算退出全生命周期的便利化服務監管制度。

              隨著長三角一體化的深入推進,上海、江蘇、浙江市場監管部門正在長三角生態綠色一體化發展示范區積極探索行之有效的監管制度。

              8月5日,上海市市場監管局、江蘇省市場監管局、浙江省市場監管局、一體化示范區執委會聯合發布《關于支持共建長三角生態綠色一體化發展示范區的若干意見》(以下簡稱《若干意見》),擬進一步發揮示范區的示范引領作用,推動長三角市場監管一體化走向深入。

              為市場準入定一把“標尺”

              《若干意見》提出十七條舉措,從加快制度集成創新、加強事中事后監管、夯實質量基礎設施、提升企業服務能級四個方面支持示范區建設。

              在聚焦制度集成創新方面,《若干意見》提出,支持深化商事制度改革,允許示范區內的企業在同一登記管轄區域內實行“一照多址”,制定示范區統一的禁限用名稱字號使用規則,共享共建禁限用名稱字號數據庫,建立覆蓋企業準入、業務開展、清算退出全生命周期的便利化服務監管制度。

              《若干意見》還提出,支持加大簡政放權力度,委托兩區一縣市場監管局行使藥品批發許可、化妝品生產許可、特種設備許可等審批權,在示范區全面推進實施醫療器械注冊人制度。

              早在去年10月,兩省一市市場監管局會同執委會聯合發布《長三角生態綠色一體化發展示范區統一企業登記標準實施意見》,鼓勵開展“集中登記”和“一址多照”登記。

              此后,示范區各地積極響應。記者在采訪中獲悉,目前,嘉善縣已頒發首張企業名稱冠“長三角一體化示范區”字樣營業執照,青浦區設立了長三角示范區企業登記服務站和服務專窗,探索從“跨區通辦”“一窗通辦”到“證照聯辦”。

              為標準引領“架橋鋪路”

              為了讓標準化戰略在示范區暢行無阻,兩省一市市場監管部門、示范區執委會搶先開通標準化領域的“路”和“橋”,以生態環境保護和交通互聯互通為試點領域,形成一批在示范區先行先試的區域協同標準。

              目前,示范區首批3個生態環境統一標準已于今年4月發布,為打贏藍天保衛戰提供了技術支撐,其余試點的標準也在緊鑼密鼓研制中。

              同時,兩省一市還在“團體標準共建”方面發力,青浦和昆山已有5個團體標準實現互認。

              在業內看來,《若干意見》將示范區統一標準推到了一個新高度。《若干意見》提出,支持兩區一縣質量強區(縣)建設,支持更多高能級檢驗檢測認證機構入駐,在培育推薦“上海品牌”“江蘇精品”“品字標浙江制造”上給予政策指導。

              同時,支持產業計量測試中心建設,在示范區籌建國家級或省(市)級產業計量測試中心。支持建立示范區標準化協同工作機制,在生態環境、公共服務、公共數據等領域制定一批示范區內統一實施的地方標準。打造長三角綠色認證先行區,在綠色建材、快遞包裝、新能源汽車、紡織品、健康家居、電線電纜、紙制品等領域先行聯合開展綠色產品認證。

              推動統一信用制度建設

              為凝聚監管執法合力,《若干意見》提出,加強事中事后監管,推動統一信用制度建設,統一涉企信用信息數據歸集標準,推進示范區內監管對象統一歸集,構建“監管對象數據池”。逐步建立嚴重違法失信企業、人員相關信息目錄,推進企業信用風險分類監管,完善信用聯合獎懲機制。

              聚焦提升企業服務能級,推動創新成果轉化。《若干意見》提出,拓展醫藥創新和審評柔性服務站功能,對示范區具有重大創新、臨床急需、顯著臨床應用價值的藥品、醫療器械產品以及相關事項,通過柔性服務機制優先辦理。提升藥品醫療器械技術支撐能力,支持示范區建設具有特色的藥品、醫療器械檢驗檢測機構。

              《若干意見》還提出,支持示范區擬在科創板上市的企業開展知識產權金融工作,包括知識產權證券化、知識產權價值評估、知識產權保險等,為科創型企業的上市、發行債券、投資并購提供知識產權政策咨詢、業務協調、信息對接、價值評估、法律風險防控輔導。

              上海市市場監管局相關人士表示,未來,三地市場監管部門將深化協作聯動,加快營商環境聯建、監管執法聯動、重點領域聯管、技術基礎聯通、消費環境聯創、科技資源聯合,攜手繪就長三角一體化生態綠色示范區市場監管建設新篇章。(上海證券報)

              關鍵詞: 醫藥創新 創新成果 信用制度 特色藥品

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