近日，海創(chuàng)藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“海創(chuàng)藥業(yè)”)提交的科創(chuàng)板上市申請已獲上交所問詢，中信證券為其獨(dú)家保薦人。

海創(chuàng)藥業(yè)成立于2013年，是一家基于氘代技術(shù)和PROTAC靶向蛋白降解等技術(shù)平臺，以開發(fā)具有重大臨床需求的 Best-in-class(同類最佳)、First-in-class(國際首創(chuàng))藥物為目標(biāo)的國際化創(chuàng)新藥企業(yè)，專注于腫瘤、代謝性疾病等重大治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物研發(fā)。

融資方面，IPO前，公司獲多家機(jī)構(gòu)密集入股，僅2020年6月至9月，公司進(jìn)行四次增資擴(kuò)股，股東數(shù)量增至60位，包括天禧投資、廣發(fā)信德、海思科、海創(chuàng)同力、廈門楹聯(lián)、深圳投控、蘇州國發(fā)等多家創(chuàng)投機(jī)構(gòu)及上市藥企。目前，公司的注冊資本增至7426萬元。

從股權(quán)結(jié)構(gòu)來看，公司實(shí)際控制人為陳元偉和陳元倫兄弟，其中，陳元偉直接或間接持股27.4%;陳元倫直接持股 5.1%，合計(jì)二人共控制公司 32.5%的股份。

尚未實(shí)現(xiàn)盈利

從財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)來看，報(bào)告期內(nèi)，受益于公司向其他公司提供技術(shù)服務(wù)費(fèi)用和讓渡資產(chǎn)使用權(quán)費(fèi)，公司營收取得一定的增長，從2018年的356萬元增加至2019年的423萬元;但是，由于公司主要產(chǎn)品仍處于在研狀態(tài)，無藥品銷售收入，報(bào)告期內(nèi)，公司尚未實(shí)現(xiàn)盈利。

不過，從產(chǎn)品管線來看，公司主要有10項(xiàng)在研產(chǎn)品，9項(xiàng)是由公司自主研發(fā)的新藥，1項(xiàng)是合作引進(jìn)新藥。其中，公司的核心產(chǎn)品之一HC-1119 的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌的末線治療已于 2019 年獲 NMPA 批準(zhǔn)進(jìn)入臨床 III 期試驗(yàn)，預(yù)計(jì)于 2022 年提交 NDA。

但需指出的是，由于HC-1119 的 50%項(xiàng)目權(quán)益是從四川海思科受讓取得，且公司尚未完成第三期付款，根據(jù)公司與四川海思科簽署的協(xié)議，如果公司成功上市，其需在上市后45日向四川海思科支付1.5億元。鑒于公司目前尚未實(shí)現(xiàn)盈利，且要支付相對較高的付款金額，預(yù)計(jì)未來公司或面臨營運(yùn)資金不足的風(fēng)險(xiǎn)。

面臨技術(shù)升級迭代的挑戰(zhàn)

事實(shí)上，在老齡化加劇、社會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生支出和研發(fā)投入增加等因素的共同影響下，全球醫(yī)藥市場在過去幾年里保持著穩(wěn)定增長，并預(yù)計(jì)到2024年市場規(guī)模將達(dá)到16395億美元，2019 年至 2024年復(fù)合年增長率為 4.4%。

但值得注意的是，由于藥物研發(fā)全球化進(jìn)程逐步加速，近年來已越來越多的國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)通過開展國際多中心臨床試驗(yàn)來支持全球注冊申請，加快藥品的上市進(jìn)程，公司一定程度上面臨同行業(yè)標(biāo)的激烈競爭。

而在經(jīng)營業(yè)務(wù)上，公司已經(jīng)面臨同行業(yè)內(nèi)優(yōu)秀創(chuàng)新藥公司，諸如恒瑞醫(yī)藥、貝達(dá)藥業(yè)、百濟(jì)神州、澤制藥及諾誠健華等競爭。但令人遺憾的是，由于在主要產(chǎn)品管線上，上述部分公司已在布局相似產(chǎn)品，且公司與它們在技術(shù)水平、產(chǎn)品情況相比，仍有一定差距，可以看出，一定程度上公司未來面臨業(yè)務(wù)擴(kuò)張的壓力。

另一方面，從研發(fā)技術(shù)來看，雖然公司采用氘代技術(shù)和PROTAC 技術(shù)具有先進(jìn)性，多年深耕行業(yè)積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，公司具有一定的行業(yè)優(yōu)勢，但由于其技術(shù)適用范圍具有一定的局限性，且藥物研究手段不斷推陳出新，公司也面臨技術(shù)升級迭代的挑戰(zhàn)。

此外，由于新藥研發(fā)過程包括臨床前研究、臨床試驗(yàn)和新藥申報(bào)等階段，而近年來，國家加強(qiáng)藥品監(jiān)管，未來如果公司臨床前研究項(xiàng)目無法獲監(jiān)管部門批準(zhǔn)等，公司在研藥品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的進(jìn)度或受到影響，而這也或不利于其經(jīng)營業(yè)績。

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